三泉中石Sumspring《无菌药品包装体系密封性辅导准则》规范解读作业圆满完毕!
2024年2月药典委发布《9650 无菌药品包装体系密封性辅导准则》征求意见作业,之后在6月又发布了《9628 无菌药品包装体系密封性辅导准则》(第2次公示)。关于药品的包装体系密封性,现在在国内制药职业现已达到共同的一致,即包装体系密封性关于药品本身质量至关重要,是药品质量操控的重要目标。
Sumspring三泉中石热心参与国家规范起草作业,在两年前就受邀参与《无菌药品包装体系密封性辅导准则》中附1线压力衰减实验法两个办法规范起草作业。在规范起草过程中承当了很多基础性研讨作业,积累了很多数据和理论知识。
做为国内从事包装密封完整性研讨的高科技企业佼佼者,Sumspring三泉中石具有很多制药职业微走漏密封性测试仪用户。跟着规范的施行,用户对规范存在很多疑问,本着对客户担任的情绪,Sumspring三泉中石有义务将在规范拟定过程中获取的信息传递给每个职业用户。为此在2024年6月至8月之间,Sumspring三泉中石举办了多场专业的规范解读会。介绍国内外各种真空衰减法的规范,协助职业用户进步理论知识。一起,解读在9650和9628起草过程中药典委各位专家的关注点。
训练作业完毕后,不断有用户发来感谢信,表明Sumspring三泉中石安排的规范解读会让他们对规范有了更深入了解,对日常密封性质量操控很有辅导意义,对Sumspring三泉中石的技能上的支撑给予充沛的必定。
Sumspring三泉中石一向紧记自己的职责和任务,进步本身技能才能的一起,更好的服务制药职业用户,为“我国包装检测技能与国际同步”而不懈努力!