23个国家药品规范在此诞生

  一条绿白相间的长条冲剂，翻开后里边是棕色的颗粒。一粒粒细小的颗粒，蕴含着荆芥、防风、羌活等十一味中药材，这个名为荆防颗粒的药剂出自“经方与现代中药交融立异全国重点实验室”。在疫情期间，它被山东、江苏、广东等32个省区市引荐为防备新冠用药。

  11月4日，正值经方与现代中药交融立异高端论坛暨全国重点实验室建造发动会在山东省临沂市举办之际，科技日报记者走进该实验室寻觅数字化浪潮下中药材变热销药的窍门。

  从收集一根草到制成一味药，中心要通过繁琐杂乱的进程。比方，煎煮是制取中药的重要一环，其作用是药物有用成分的溶出，一起，药物中各种生理活性成分进行化合反应。但经方与现代中药交融立异全国重点实验室的任务就是让科学说话，将“经历熬制”变成“精准智造”。

  “这条出产线建立了中药材前处理环节的信息化、集成化、网络化数据体系，完结中药出产前处理工艺的自动化及信息溯源。”经方与现代中药交融立异全国重点实验室项目负责人杜昊忱介绍，该实验室里的出产线%，运用中药提取数字化精准制作技能，完结中药提取、制剂出产的规范化、自动化出产和全进程盯梢追溯，完结在线操控的接连化出产形式。

  中药挥发油首要来自于芳香类中药，由多种成分组成，具有比较好的抗菌作用。“在中药挥发油的研制进程中，要面临提取率低、包合工艺繁琐、耗能大等技能难题。”该实验室副主任关永霞说。她带领团队研制了定向集合与梯级温控柔性油水别离技能，完结了中药挥发油的柔性可谐和高效提取，为中药挥发油的高效提取构建了全新的处理途径。

  据了解，2022年，经方与现代中药交融立异全国重点实验室由鲁南制药集团、上海中医药大学、黑龙江中医药大学共建重组，2023年取得科技部赞同。“用现代科学技能解读中医药学原理，构成现代中药创制的新技能、新方法”，成为该实验室的任务。

  记者注意到，在该实验室的学术委员会名单中，中国工程院院士黄璐琦担任学术委员会主任委员，中国工程院田金洲院士、蒋建东院士担任副主任委员。

  长期以来，“口服液+玻璃瓶”组合被视为液体类药品的黄金搭档，但重量大、运送存储本钱高、不耐冲击、吸药难等也成为其显着短板，这一痛点也成为经方与现代中药交融立异全国重点实验室的发力点。

  所以，复合包装膜包装用于中药口服液被提了出来。复合包装膜是指由多层薄膜通过印刷复合等工艺构成的包装膜。但中药口服液与复合包装膜需求面临着一系列技能应战，在经方与现代中药交融立异全国重点实验室背面，是鲁南制药与上百家高校院所的全力协作，保证难题一经提出，处理方案赶快跟上。

  2020年5月，国家药品监督管理局赞同赞同复合膜包材用于中药口服液体制剂出产。

  据了解，该实验室还研制了国内首条中药口服液灭菌条包出产线，选用全自动液体条包灌装规划，单条出产线万袋产品灭菌。

  经方与现代中药交融立异全国重点实验室不但是孕育了很多国家级项目，更与出产一线严密联接。

  这儿，中药提取室内装备了陶瓷膜、超滤膜以及各种离心机、层析柱等精密仪器，可有用富集中药活性成分，进步药品质量；旋蒸室装备了8台旋蒸设备，每小时可浓缩30升药液，2个小时就能完结一个惯例批次的实验；中药口服液制剂室可完结口服液灌装、压盖一体化操作，一台全自动灌装压盖机每小时能制备8000支口服液……

  关永霞介绍，该实验室先后拟定了23个国家药品规范，获批2件中药新药证书，取得174件专利授权，承当了23项省部级以上科研项目。